Produttore di PCBA medicali
Tipi di PCB disponibili

Assemblaggio e produzione di PCB medicali

PCB medicale di fascia alta: il vangelo dell'industria medicale elettronica

Le schede PCBA sono una parte importante dell'industria elettronica odierna e consentono alle macchine di migliorare e progredire. Sebbene le schede a circuito stampato siano utilizzate in molti dispositivi elettronici, tra cui LED, distributori d'acqua e condizionatori d'aria, il loro impiego nei dispositivi medici è una delle applicazioni più all'avanguardia.

PCB medicale è uno specifico tipo di PCB utilizzati nell'industria medica. Con il passaggio dell'industria medica cinese dalla medicina tradizionale cinese a quella occidentale, la domanda di elettronica medica è aumentata drasticamente. Questo ha spinto lo sviluppo della tecnologia di produzione e assemblaggio di PCB medicali in Cina, rendendo FS Technology un'azienda affidabile. produttore di PCBA per apparecchiature mediche. Il circuito medicale prodotto da FS Technology è ampiamente utilizzato in una serie di dispositivi medici, tra cui macchine a ultrasuoni, apparecchiature per il monitoraggio dei pazienti, sistemi di imaging medico e altri dispositivi che richiedono un controllo elettronico preciso e affidabile. Questi PCBA svolgono un ruolo cruciale nel controllo e nella regolazione delle funzioni elettroniche delle apparecchiature mediche.

Richiedete a FS Technology un preventivo per l'assemblaggio di PCB medicali

Se cercate un produttore di alto livello di PCB/PCBA medicali, non andate oltre FS Technology. Poiché l'elettronica medicale è legata alla salute umana, deve soddisfare rigorosi standard di sicurezza e affidabilità. Ad esempio, la maggior parte dei produttori può fornire certificazioni di base quali ISO9001 e ISO14001. Tuttavia, non è sufficiente per un'azienda come FS Technology, che è in grado di fornire servizi PCBA per l'industria medica. Dobbiamo soddisfare gli standard dell'industria medica, come Certificazione ISO 13485. Inoltre, alcuni dispositivi elettronici medicali impiantabili richiedono una maggiore precisione e stabilità, quindi devono essere progettati per resistere ad ambienti medici difficili, la produzione richiede un maggior numero di test e la saldatura dei componenti deve essere garantita durante la qualità dell'assemblaggio, ecc.

PCB medicali ISO 13485
Certificazione ISO 13485 di FS Technology

Quali PCB elettronici medicali sono stati prodotti?

Dallo scoppio della COVID-19 pandemia, la domanda globale di elettronica medica è rimasta alta. In questo contesto, FS Technology ha ricevuto molte richieste dall'industria medica. Attualmente, la maggior parte dei PCBA medicali che produciamo sono per termometri elettronici da fronte. Tuttavia, produciamo anche PCBA per altri dispositivi medici come scanner CT, lampade chirurgiche e una serie di altri prodotti. Di seguito sono riportati alcuni esempi di PCBA per prodotti medicali che possiamo fornire ai nostri clienti:

Produzione di PCB medicali: dalla progettazione all'assemblaggio

I PCB medicali saranno utilizzati direttamente per costruire prodotti medicali per garantire la salute dei pazienti, il che richiede ai produttori di implementare gli standard più severi dalla progettazione alla produzione all'assemblaggio per soddisfare tali ordini. Di seguito viene illustrato il processo di produzione di FS Technology:

Progettazione di PCB medicali

Fase 1: costruzione dello schema

Lo schema è una rappresentazione visiva dei componenti elettronici e delle connessioni che costituiscono un circuito stampato. Lo schema offre una chiara panoramica del circuito, consentendo agli ingegneri di identificare i potenziali problemi e di apportare le necessarie modifiche prima di procedere alle fasi di produzione. In un diagramma schematico, i componenti sono rappresentati da simboli e le connessioni tra di essi sono rappresentate da linee. Questi simboli sono standardizzati, il che rende facile per identificazione dei componenti del circuito stampato. Ad esempio, un resistore è tipicamente rappresentato da una linea a zig-zag, mentre due linee parallele indicano un condensatore.

Di solito è il cliente a svolgere questo processo. Se non siete in grado di farlo, il team di ingegneri di FS Technology vi assisterà nel completamento di questo processo! Per completare il processo, è necessario fornire a FS Technology tutte le informazioni essenziali sul progetto per produrre i disegni di base. Alcuni dettagli cruciali includono l'uso previsto del PCB, il tipo di circuito, la potenza richiesta e il materiale utilizzato. Tutti questi dettagli devono essere accurati e la progettazione iniziale del PCB del dispositivo medico deve basarsi su di essi.

Fase 2: progettazione del layout

La fase successiva alla progettazione schematica iniziale consiste nella creazione del layout del circuito stampato medicale. Software di progettazione di PCB per questo processo. Nei moderni sistemi sanitari vengono utilizzati diversi dispositivi impiantabili e miniaturizzati e, per ridurre le dimensioni delle schede, è essenziale disporle il più vicino possibile l'una all'altra. Inoltre, per garantire il corretto funzionamento del circuito, è necessario considerare attentamente i requisiti di potenza dei componenti, il consumo energetico complessivo del circuito, le interferenze elettromagnetiche e la gestione termica. Per garantire un funzionamento affidabile ed efficiente dei circuiti stampati per dispositivi medici, è fondamentale seguire le seguenti indicazioni Linee guida per la progettazione di PCB e pianificare una disposizione ragionevole dei componenti e della scheda nuda. Ecco alcuni suggerimenti:

  • Mantenete la lunghezza delle tracce breve e diretta;
  • Utilizzare piani di alimentazione e piani di massa per accorciare i segnali dai condensatori di disaccoppiamento e per garantire una buona copertura di terra;
  • Costruire tracce e piani ad alta energia con una quantità di rame sufficiente a gestire una potenza elevata e una caduta di tensione minima;
  • Utilizzare coppie o segnali differenziali per ridurre la riflessione per le tracce di dati ad alta velocità;
  • Mantenere i segnali di clock corti e lontani da altre tracce o piani vicini per evitare la diafonia;
  • Quando si sovrappongono tracce provenienti da strati diversi, sovrapporle perpendicolarmente;
  • Tenere i componenti sensibili alla temperatura lontano da altri componenti;
  • Controllo saldatura a riflusso requisiti due volte per garantire che Componenti SMD rimanere al fresco durante l'assemblaggio.

Fase 3: File per il lavoro finale

Una volta completata la progettazione, l'ultimo compito è quello di inviare la Gerber o i dati CAD al produttore cinese di assemblaggio di PCB medicali. Una volta approvati i file di progettazione e produzione, Servizi di fabbricazione di PCB può iniziare ufficialmente a trasformare il vostro progetto digitale in realtà.

Sebbene ci siano molti produttori in tutto il mondo tra cui scegliere, è essenziale cercare la certificazione ISO 13485 per i progetti di PCB medicali. Se non siete sicuri di procedere con il progetto, potete inviare i file e le istruzioni di cui sopra a FS Technology. Essendo i migliori tra i produttori di PCB medicali da 1 a 10 strati, siamo in grado di fornirvi l'esperienza e la garanzia di qualità necessarie.

Produzione di PCB medicali

Fase 1: progettazione di immagini

In questa fase, la fabbrica di produzione di circuiti stampati medicali viene coinvolta nel processo e utilizza una stampante plotter per convertire i file di progettazione dei circuiti stampati in pellicole, che servono come negativi fotografici del diagramma.

Quando il PCB viene stampato, gli strati interni presentano due colori di inchiostro:

  • L'inchiostro nero rappresenta le tracce di rame e i circuiti sul PCB.
  • L'inchiostro trasparente, come la base in fibra di vetro, rappresenta le parti non conduttive del PCB.
 

Lo strato esterno ha:

  • Percorsi in rame visualizzati con inchiostro trasparente.
  • L'area in cui il rame verrà inciso è indicata con inchiostro nero.

Fase 2: Strato interno in rame stampato

Questa fase prevede la produzione di circuiti interni per PCB medicali per stabilire percorsi conduttivi su diversi strati. Se il progetto richiede un PCB medicale multistrato più complesso, questa fase deve essere ripetuta fino a quando tutti i circuiti dello strato interno sono stampati e incisi. Infine, vengono allineati e laminati per formare uno strato interno completo. Le operazioni specifiche sono le seguenti:

  1. Laminare gli strati di rame su ciascun lato del substrato in fibra di vetro.
  2. Allineare un film sottile con gli strati di rame e posizionarlo sopra.
  3. Utilizzare l'esposizione alla luce ultravioletta (UV) per polimerizzare e proteggere il rame sottostante.
  4. Utilizza una soluzione chimica per sviluppare il circuito stampato, rimuovendo l'inchiostro trasparente non polimerizzato e lasciando tracce di rame e circuiti.
  5. Incidere per rimuovere il foglio di rame in eccesso, con l'inchiostro nero sulla pellicola per assicurarsi che venga inciso solo il rame nelle aree indesiderate.

Fase 3: Combinazione di diversi livelli

Una volta che tutti gli strati interni necessari sono stati sottoposti a incisione, stampa e laminazione, garantendo la pulizia, i diversi strati devono essere combinati per formare un circuito stampato completo. Ciò comporta il processo di foratura per il collegamento con gli strati interni. La maggior parte dei produttori utilizza la tradizionale foratura CNC, che potrebbe non essere sufficiente per i PCB medicali con requisiti di alta precisione.

Si pensi, ad esempio, ai circuiti stampati dei pacemaker medicali, dove anche i dispositivi tipici possono presentare oltre un centinaio di fori, per non parlare degli strumenti più sofisticati. Il tempo necessario per la produzione è solo un aspetto della sfida; l'aspetto ancora più critico è che ogni minima deviazione può portare a guasti nell'assemblaggio.

Per affrontare questa sfida, FS Technology utilizza macchine di foratura ottica e processi di foratura laser per ottenere una foratura di precisione. Si tratta di una macchina che guida i perni attraverso i fori di allineamento per allineare gli strati interni ed esterni, assicurando l'efficacia del PTH durante il processo di perforazione. assemblaggio di PCB a foro passante.

Fase 4: Imaging dello strato esterno

L'acquisizione di immagini dello strato esterno è una fase cruciale del processo di Processo di produzione dei PCB. Un altro fotoresist viene applicato al Pannello medico PCBche prevede il trasferimento di un'immagine del progetto del PCB sugli strati di rame della superficie esterna della scheda. Tuttavia, per l'imaging, il fotoresist viene applicato solo allo strato esterno. Il processo si svolge in un'area pulita e sicura.

Il processo di imaging inizia con la pulizia della superficie di rame per garantire che non siano presenti sporcizia o detriti che potrebbero interferire con la trasmissione delle immagini. I perni vengono utilizzati per tenere in posizione i fogli di trasparenza a inchiostro nero e impedire che si spostino. Dopo essere stato rivestito con un fotoresist, il pannello medicale PCB passa nella camera gialla. L'esplosione di luce UV indurisce la fotoresistenza e la resistenza non indurita coperta dall'inchiostro nero viene rimossa.

Fase 5: incisione dello strato esterno

Durante questo processo, il rame che non appartiene allo strato esterno viene rimosso e viene aggiunto un ulteriore strato di rame mediante elettrodeposizione. Lo stagno galvanico viene utilizzato per proteggere le aree critiche del rame dopo il bagno di rame iniziale. Una volta completata la mordenzatura dello strato esterno, il pannello può essere sottoposto a Ispezione AOI per garantire che anche le schede PCB medicali estetiche con circuiti complessi soddisfino le specifiche necessarie.

Fase 6: Maschera di saldatura e serigrafia

Al termine della produzione dei circuiti, un maschera di saldatura viene applicato per proteggere lo strato esterno del circuito stampato medicale e per applicare dettagli serigrafici come l'ID dell'azienda, i loghi del produttore, i simboli, gli identificatori dei componenti, i localizzatori dei pin e altre marcature o caratteristiche di rilievo. Il processo prevede:

  1. Pulizia del pannello del PCB medicale per rimuovere eventuali contaminanti.
  2. Applicazione dell'inchiostro di resina epossidica e della pellicola della maschera di saldatura sulla superficie del circuito stampato.
  3. Esposizione alla luce UV per polimerizzare le aree in cui non è richiesta la saldatura nello strato della maschera di saldatura.
  4. Rimuovere le aree che non necessitano di mascheratura e mettere la scheda in un forno per solidificare lo strato di maschera di saldatura.
  5. Utilizzo di una stampante a getto d'inchiostro per stampare direttamente i dettagli delle informazioni sulla scheda.

Fase 7: Finitura della superficie

A seconda delle esigenze del cliente, può essere necessario applicare una finitura superficiale al PCB medicale finito, che prevede l'applicazione di un rivestimento di materiale conduttivo sulla superficie della scheda.

Assemblaggio di PCB medicali

Fase 1: Stencil della pasta saldante

La tecnica di stenciling della pasta saldante è il primo stadio della Processo di assemblaggio dei PCB. In questa fase, un Stencil per PCB viene utilizzato per coprire la scheda di circuito in modo che sia visibile solo la parte della scheda su cui verrà montato un componente. In questo modo è più facile applicare la pasta saldante solo sulle aree della scheda in cui verranno inseriti i componenti.

Un dispositivo meccanico viene utilizzato per tenere in posizione la scheda e lo stencil di saldatura. Successivamente, si utilizza un applicatore per depositare la pasta saldante in punti predeterminati. La pasta saldante viene applicata in modo uniforme su tutte le aree esposte. Una volta completata questa fase, lo stencil viene rimosso e la pasta saldante viene lasciata nei punti appropriati.

Fase 2: un gioco di "scegli e piazza".

Molti dispositivi elettronici medici sono impiantati nel corpo umano o indossati su organi sensibili. Se questi dispositivi si guastano, ad esempio per un cortocircuito o una bruciatura, possono causare danni secondari al paziente. Per questo motivo, è fondamentale posizionare accuratamente i componenti nelle posizioni previste utilizzando attrezzature precise.

Elettronica medica impiantabile, come impianti cocleari e bulbi oculari artificialiI dispositivi di piccole dimensioni, in genere, hanno molti componenti elettronici nella loro struttura interna. Tuttavia, i dispositivi più piccoli rappresentano una sfida nel processo di prelievo e posizionamento, rendendo più difficile mantenere la precisione. Per ottenere l'elevata precisione richiesta per l'assemblaggio di PCB per impianti cocleari medicali, FS Technology utilizza apparecchiature robotiche. I robot sono responsabili del prelievo e del montaggio dei componenti a montaggio superficiale sulle schede dei circuiti, assicurando che i componenti siano posizionati con precisione sulla pasta saldante con il meccanismo di montaggio.

Fase 3: riflusso della saldatura

Il processo di saldatura a riflusso è progettato per rafforzare le connessioni tra il circuito stampato e i componenti elettrici. A tal fine, viene utilizzato un nastro trasportatore per spostare la scheda di circuito attraverso un grande forno a rifusione. La pasta saldante viene fusa riscaldando la scheda PCBA a circa 2500 gradi Celsius durante il processo. Dopo essere stata riscaldata nel forno, la PCBA medicale passa attraverso una serie di raffreddatori che aiutano la pasta saldante a raffreddarsi e indurirsi, ottenendo connessioni forti tra i componenti elettrici e la scheda.

È importante notare che per PCB medicale a doppio stratoI processi di stenciling e reflowing vengono eseguiti in un ordine specifico. Il lato della scheda con meno componenti elettrici e più maneggevole viene completato per primo.

Fase 4: Test di assemblaggio di PCB medicali

Sottolineiamo la precisione, l'affidabilità e la natura critica dei circuiti medici. Per questo motivo, trovare produttori affidabili e strutture PCBA eccellenti e assicurarsi che siano in possesso della certificazione ISO 13485 è della massima importanza. Anche quando soddisfano questi criteri, è comunque necessario ispezionare i loro prodotti. Servizi di collaudo di PCB.

Oltre alle ispezioni manuali che si svolgono durante l'intero processo di produzione, tra cui SPI e AOI, test funzionali viene eseguita nella fase finale dell'assemblaggio di PCB medicali. Ciò garantisce che la scheda principale funzioni come previsto e soddisfi gli elevati standard stabiliti dall'industria medica.

Al termine dei test, viene effettuata una pulizia approfondita del circuito stampato per rimuovere eventuali residui come olio, fondente per saldatura o altri contaminanti. Inoltre, a causa dei requisiti specifici del prodotto, i clienti possono richiedere processi specializzati per la produzione di PCBA medicali, come la manipolazione sterile, in base al tipo di applicazione specifica.

Prezzo dei PCB per dispositivi medici

Rispetto a PCB per elettronica di consumoIl prezzo dei PCB per dispositivi medici è molto più alto a causa della complessità dei processi e dei requisiti più severi. Per l'elettronica generale, FS Technology segue lo standard minimo IPC-A-610-G-1, che non è sufficiente per l'industria medica. Pertanto, richiede l'adozione di standard di esecuzione di livello 2, 3 o addirittura superiori. Il risultato di questi standard più elevati è una maggiore complessità di produzione, ma FS Technology garantisce di fornire ai clienti servizi PCBA medicali più competitivi rispetto ai colleghi!

Difficoltà e superamento

Le sfide di produzione si manifestano sotto vari aspetti, tra cui la miniaturizzazione, la precisione e altro ancora. Con il progressivo avanzamento della tecnologia medica, aumentano la domanda e i requisiti per i dispositivi impiantabili e indossabili. Questi prodotti si basano sul supporto di componenti ad alta densità, flessibilità e miniaturizzazione. L'alta densità implica la necessità di impilare più strati e, con l'aumento del numero di strati, aumentano anche la complessità della produzione e il tasso di guasti. In secondo luogo, la flessibilità implica l'uso di un PCB flessibile che sia tridimensionale e compatibile con lo spazio. Rispetto ai PCB tradizionali, sono più difficili da costruire e utilizzano materiali più costosi come la poliimmide come substrato. Inoltre, i costi di approvvigionamento dei componenti sono ancora più elevati. Per garantire i requisiti di miniaturizzazione, multifunzionalità e alta affidabilità, Componenti SMD sono essenziali. I costi di approvvigionamento di questi componenti sono più elevati e, a causa dei loro piccoli perni, la Processo PCBA diventa più impegnativo. Inoltre, alcuni dispositivi specifici hanno requisiti aggiuntivi, come l'uso di componenti termosensibili nei PCB per defibrillatori medici e il requisito che i componenti utilizzati nei PCB medici impiantabili devono resistere alla sterilizzazione ad alta pressione.

PCB medicale di alta gamma

Interconnessione ad alta densità

L'interconnessione ad alta densità è una delle tecnologie fondamentali per la costruzione dei moderni circuiti stampati per apparecchiature medicali, con l'obiettivo di ottenere un maggior numero di componenti e connessioni elettroniche in uno spazio limitato del circuito stampato. Un circuito stampato costruito con questa tecnologia è noto come PCB HDI. A causa degli intricati processi coinvolti, come le tracce sottili, i vias ciechi e i vias interrati, i PCB HDI possono essere costosi, ma valgono l'investimento.

Nelle applicazioni mediche remote, la tolleranza per i ritardi o le interruzioni del segnale è pari a zero. Anche una minima deviazione di 0,1 secondi potrebbe mettere in pericolo la vita dei pazienti. I PCB HDI di tipo medicale assicurano la velocità di trasmissione del segnale e attenuano i vari problemi di risposta. Inoltre, implementando alcuni miglioramenti progettuali e ingegneristici, questi circuiti stampati ad alta densità possono essere dotati della capacità di resistere alle interferenze elettromagnetiche e al rumore. Ciò può essere ottenuto attraverso misure come la progettazione del piano di massa, la schermatura interstrato e il filtraggio EMI.

Attualmente, la maggior parte dei dispositivi medici per la scansione TC e i monitor fisiologici ed elettrocardiografici (ECG) multimodali traggono vantaggio dagli ingressi a virgola mobile reali consentiti dal PCB HDI.

Flessibile

L'industria medica ha una domanda significativa di PCB flessibile grazie ai loro vantaggi, come la miniaturizzazione, la libertà di progettazione e la flessibilità. Queste caratteristiche soddisfano i requisiti dei dispositivi medici che richiedono soluzioni leggere, compatte e affidabili.

I prodotti elettronici medicali devono resistere a condizioni difficili all'interno del corpo umano, garantendo al contempo un'elevata affidabilità e prestazioni elettriche, il che rende i circuiti flessibili la scelta ideale per queste applicazioni. In genere sono realizzati con materiali sottili e flessibili come la poliimmide o il poliestere, che consentono di piegarsi, ripiegarsi o torcersi per adattarsi a spazi ristretti o a forme complesse. Inoltre, il design dei circuiti stampati flessibili può adattarsi alle variazioni di temperatura, garantire l'impermeabilità, mantenere la sterilità e consentire molteplici riassemblaggi.

Diversi dispositivi medici si affidano a circuiti flessibili come componenti principali, tra cui pacemaker, defibrillatori, neurostimolatori, macchine a ultrasuoni, endoscopi e altro ancora.

Struttura multistrato

Al contrario, PCB rigido possono fornire una struttura interna più affidabile rispetto ai PCB flessibili, in quanto i produttori possono posizionare i componenti su una piattaforma più stabile. Tuttavia, a causa della loro incapacità di piegarsi, non possono offrire il vantaggio della miniaturizzazione e quindi si affidano ai vantaggi delle strutture multistrato per ospitare più componenti.

In molti prodotti medicali di fascia alta, il PCB rigido è comunemente presente. Si tratta di robot chirurgici, macchine a raggi X, dispositivi per la risonanza magnetica, elettrocardiografi e pompe per la chemioterapia. La maggior parte dei produttori di apparecchiature medicali opta per PCB multistrato per tali applicazioni. I materiali utilizzati per questi PCB comprendono vetro epossidico, alluminio, ceramica e altro ancora.

Rigorosi test medici sui PCB

Il processo di sviluppo dei dispositivi medici prevede considerazioni e requisiti aggiuntivi rispetto a quelli generalmente richiesti per la creazione di PCB non critici. Le apparecchiature mediche vengono sottoposte a numerosi test, più di quanto si possa dire per altri tipi di PCB. Ciò è dovuto principalmente ai severi requisiti di test imposti dalle agenzie di regolamentazione; tuttavia, spesso sono necessari anche test funzionali e test di produzione. I test normativi richiesti per i dispositivi medici rientrano solitamente in una delle due grandi categorie:

  • Le apparecchiature mediche che trasferiscono energia a o da un paziente o che rilevano l'energia trasmessa a o da un paziente sono l'oggetto della norma IEC 60601-1.
  • Le apparecchiature mediche non collegate direttamente al paziente, come quelle utilizzate in laboratorio, rientrano nella norma IEC 61010-1.

Le informazioni precedenti illustrano l'esperienza di FS Technology nella produzione e nell'assemblaggio di PCB medicali. Se riconoscete la nostra competenza, non esitate a contattarci via e-mail. Risponderemo prontamente alla vostra richiesta e vi forniremo un'offerta di PCBA a prezzi accessibili.

Garantire l'affidabilità delle PCBA medicali

Garantire la qualità della produzione di PCBA medicali è fondamentale. Prima di avviare una produzione su larga scala, è essenziale costruire prototipi di PCB medicali per convalidare la fattibilità del progetto e le capacità produttive del produttore. Vengono eseguiti continui debug e aggiornamenti per garantire che il prodotto sia in grado di soddisfare gli standard del settore.

Standard esecutivo

Il processo di sviluppo dei dispositivi medici è influenzato da vari rischi potenziali. Oltre ad utilizzare un maggior numero di test per garantire la qualità, è necessario aderire alle linee guida del settore. Di seguito sono riportati gli standard industriali a cui FS Technology raccomanda di prestare attenzione durante lo sviluppo:

  • ISO 9000 o 9001: Affronta i criteri di qualità e affidabilità nella progettazione, produzione e collaudo dei prodotti elettronici.
  • ISO 13485: Si tratta di uno standard di sistema di gestione della qualità (QMS) specificamente progettato per i produttori di dispositivi medici. Stabilisce i requisiti per l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione e sviluppo alla produzione e alla sorveglianza post-vendita.
  • IEC 60601: Si tratta di una serie di standard internazionali che riguardano la sicurezza e l'efficacia delle apparecchiature elettromedicali. Particolare attenzione viene data alla protezione contro le scosse elettriche, i rischi meccanici e le radiazioni.
  • IEC 61010-1: Regole di sicurezza per la misurazione, il controllo e le apparecchiature di laboratorio che utilizzano l'elettricità.
  • IPC-A-610: Si tratta di uno standard per l'accettabilità degli assemblaggi elettronici, compresi i PCB. Copre i requisiti per la saldatura, la pulizia e altri aspetti della produzione.
  • FDA 21 CFR Parte 820: Questa normativa della Food and Drug Administration (FDA) statunitense delinea i requisiti del SGQ per i produttori di dispositivi medici. Copre aree quali i controlli di progettazione, i controlli di produzione e l'etichettatura dei dispositivi.
  • UL 94: È uno standard di infiammabilità per i materiali utilizzati nei prodotti elettronici, compresi i PCB. Stabilisce i requisiti di resistenza dei materiali alla fiamma e all'accensione.
  • CFR 820: Per la verifica della produzione e del controllo qualità.

Obiettivo del progetto

L'affidabilità delle applicazioni PCB medicali è fondamentale, sia che vengano utilizzate in sala operatoria che in laboratorio. In campo medico non c'è spazio per il malfunzionamento o il funzionamento scorretto delle apparecchiature. Per questo motivo, i seguenti Le pratiche sono essenziali per la creazione di un circuito stampato da utilizzare nei dispositivi medici:

  • La progettazione del PCB deve tenere conto dei requisiti specifici del dispositivo medico, tra cui il numero di componenti, le dimensioni della scheda e i requisiti di gestione termica.
  • È essenziale posizionare con cura i componenti e instradare correttamente le tracce per garantire la buona riuscita della scheda.
  • La selezione dei componenti è fondamentale per creare dispositivi medici affidabili. È importante trovare i componenti migliori che soddisfino i requisiti specifici del dispositivo medico e che siano affidabili, durevoli e di lunga durata.
  • Scegliere un professionista fabbrica di assemblaggio di PCB medicali o un'azienda con esperienza nel settore medico e una buona reputazione per garantire la qualità del prodotto. Servizi di assemblaggio di PCB.
  • L'uso di assemblaggio di PCB senza piombo è considerata una pratica efficiente e la scelta di un'azienda che si dedica alla sostenibilità può portare vantaggi inaspettati al vostro progetto.
  • Il processo di pulizia dei PCB è particolarmente importante nell'elettronica medica. Sebbene lo scopo della pulizia sia tipicamente quello di evitare cortocircuiti causati da macchie superficiali durante l'uso, nelle apparecchiature mediche gli agenti detergenti residui possono danneggiare i pazienti.
  • Le schede assemblate devono essere sottoposte a controlli e test approfonditi per garantire la conformità agli standard di affidabilità, prestazioni e sicurezza richiesti.
  • Per garantire che l'interferenza elettromagnetica (EMI) non influisca sul PCB medicale, gli ingegneri devono fare riferimento a vari standard EMI.

Richiedete un preventivo per l'assemblaggio di PCB medicali