Fabricant de circuits imprimés médicaux
Types de PCB disponibles

Assemblage et fabrication de circuits imprimés médicaux

PCB médicaux haut de gamme - l'évangile de l'industrie médicale électronique

Les cartes PCBA constituent un élément important de l'industrie électronique actuelle, car elles permettent aux machines de s'améliorer et de progresser. Si les circuits imprimés sont utilisés dans de nombreux appareils électroniques, notamment les LED, les distributeurs d'eau et les climatiseurs, leur utilisation dans les systèmes de gestion de l'énergie et dans les systèmes de gestion de l'eau et de l'environnement est également importante. médical dispositif est l'une des applications les plus modernes.

PCB médical est un type de PCB utilisés dans l'industrie médicale. L'industrie médicale chinoise étant passée de la médecine traditionnelle chinoise à la médecine occidentale, la demande d'électronique médicale a considérablement augmenté. Cette évolution a favorisé le développement de la fabrication de circuits imprimés médicaux et de la technologie d'assemblage en Chine, faisant de FS Technology un partenaire fiable pour la fabrication de circuits imprimés. fabricant de circuits imprimés pour équipements médicaux. Les circuits médicaux produits par FS Technology sont largement utilisés dans toute une série d'appareils médicaux, notamment les échographes, les équipements de surveillance des patients, les systèmes d'imagerie médicale et d'autres appareils qui nécessitent un contrôle électronique précis et fiable. Ces circuits PCBA jouent un rôle crucial dans le contrôle et la régulation des fonctions électroniques des équipements médicaux.

Obtenir un devis de FS Technology pour la fabrication et l'assemblage de circuits imprimés médicaux

Si vous êtes à la recherche d'un fabricant de premier ordre de PCB/PCBA médicaux, ne cherchez pas plus loin que FS Technology. L'électronique médicale étant liée à la santé humaine, elle doit répondre à des normes strictes de sécurité et de fiabilité. Par exemple, la plupart des fabricants de circuits imprimés peuvent fournir des certifications de base telles que ISO9001 et ISO14001. Cependant, c'est loin d'être suffisant pour une entreprise comme FS Technology qui possède des capacités de fabrication de circuits imprimés médicaux et fournit des services de PCBA médicaux. Nous devons répondre aux normes de l'industrie médicale telles que Certification ISO 13485. En outre, certains produits électroniques médicaux implantables requièrent une précision et une stabilité accrues. Ils doivent donc être conçus pour résister à des environnements médicaux difficiles, la fabrication implique davantage de tests et la soudure des composants doit être assurée lors de la qualité de l'assemblage, etc.

PCB médical ISO 13485
Certification ISO 13485 de FS Technology

Quels sont les circuits imprimés d'électronique médicale qui ont été produits ?

Depuis l'éclatement de la COVID-19 la demande mondiale d'électronique médicale est restée élevée. Dans ce contexte, FS Technology a reçu de nombreuses demandes de la part de l'industrie médicale. Actuellement, la majorité des circuits imprimés médicaux que nous produisons sont destinés à des thermomètres électroniques frontaux. Cependant, nous fabriquons également des PCBA pour d'autres appareils médicaux tels que des tomodensitomètres, des éclairages chirurgicaux et toute une série d'autres produits. Voici quelques exemples de PCBA pour produits médicaux que nous pouvons fournir à nos clients :

PCBA médical standard

Les risques potentiels sont rigoureusement contrôlés et évalués tout au long du processus de développement des dispositifs médicaux. Plusieurs types de tests sont utilisés pour garantir la conformité à ces critères. Voici quelques-unes des normes les plus importantes que respecte FS Technology :

  • ISO 9000 ou 9001 : elle porte sur les critères de qualité et de fiabilité dans la conception, la fabrication et l'essai des produits électroniques.
  • ISO 13485 : il s'agit d'une norme de système de gestion de la qualité (SGQ) spécialement conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux. Elle fixe des exigences pour l'ensemble du cycle de vie du produit, de la conception et du développement à la production et à la surveillance post-commercialisation.
  • IEC 60601 : Il s'agit d'une série de normes internationales qui couvrent la sécurité et l'efficacité des équipements électriques médicaux. Une attention particulière est accordée à la protection contre les chocs électriques, les risques mécaniques et les radiations.
  • IEC 61010-1 : Règles de sécurité pour les équipements de mesure, de contrôle et de laboratoire utilisant l'électricité.
  • IPC-A-610 : il s'agit d'une norme relative à l'acceptabilité des assemblages électroniques, y compris les circuits imprimés. Elle couvre les exigences en matière de soudure, de propreté et d'autres aspects de la production de circuits imprimés.
  • FDA 21 CFR Part 820 : Cette réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine définit les exigences en matière de système de gestion de la qualité pour les fabricants de dispositifs médicaux. Elle couvre des domaines tels que les contrôles de conception, les contrôles de production et l'étiquetage des dispositifs.
  • UL 94 : Il s'agit d'une norme d'inflammabilité pour les matériaux utilisés dans les produits électroniques, y compris les PCB. Elle fixe des exigences en matière de résistance des matériaux à la flamme et à l'inflammation.
  • CFR 820 : Pour vérifier la production et le contrôle de la qualité.

Focus sur l'assemblage de circuits imprimés médicaux

La fiabilité des applications PCB médicales est cruciale, qu'elles soient utilisées en salle d'opération ou en laboratoire. Dans le domaine médical, il n'y a pas de place pour les dysfonctionnements ou les mauvaises performances des équipements. C'est pourquoi les Assemblage de PCB sont essentielles à la création d'un circuit imprimé destiné à être utilisé dans des dispositifs médicaux :

  • La conception du circuit imprimé doit tenir compte des exigences spécifiques du dispositif médical, y compris le nombre de composants, la taille du circuit et les exigences en matière de gestion thermique.
  • Il est essentiel de positionner les composants avec soin et d'acheminer les traces correctement pour garantir la réussite de la carte.
  • La sélection des composants est essentielle pour créer des dispositifs médicaux fiables. Il est important de trouver les meilleurs composants qui répondent aux exigences spécifiques du dispositif médical, qui sont fiables, durables et qui ont une longue durée de vie.
  • Choisir un usine d'assemblage de circuits imprimés médicaux avec une bonne réputation ou un fabricant de circuits imprimés ayant de l'expérience dans l'industrie médicale. Assurez-vous qu'il est en mesure de fabriquer des circuits imprimés de haute qualité.
  • L'utilisation de assemblage de circuits imprimés sans plomb est considérée comme une pratique efficace, et le choix d'une entreprise dédiée au développement durable peut apporter des avantages inattendus à votre projet.
  • Le processus de nettoyage des circuits imprimés est particulièrement important dans le domaine de l'électronique médicale. Alors que l'objectif du nettoyage est généralement d'éviter les courts-circuits causés par les taches de surface pendant l'utilisation, dans l'équipement médical, les agents de nettoyage résiduels peuvent nuire aux patients.
  • Les circuits imprimés assemblés doivent faire l'objet d'une inspection et de tests approfondis afin de s'assurer qu'ils répondent aux normes requises en matière de fiabilité, de performance et de sécurité.
  • Pour s'assurer que les interférences électromagnétiques (EMI) n'affectent pas le circuit imprimé médical, les ingénieurs doivent se référer à diverses normes EMI.

Fabricant de circuits imprimés médicaux : De la conception à l'assemblage

Le processus de fabrication des circuits imprimés médicaux est un processus spécialisé et crucial. Avant de commencer la production de masse des cartes de circuits imprimés, il est essentiel de créer une base de données sur les circuits imprimés médicaux. prototype de PCB médical pour garantir la fiabilité et la fonctionnalité de la carte de circuit imprimé destinée à l'équipement ou aux instruments médicaux. L'utilisation d'un prototype permet aux fabricants d'évaluer plus précisément la réussite de la carte et d'apporter les ajustements nécessaires à la conception et à la fabrication. Cela permet de s'assurer que les circuits imprimés finaux des équipements médicaux sont conformes aux normes de l'industrie médicale et qu'ils sont capables de contrôler de manière précise et fiable les fonctions électroniques qui sont essentielles à la sécurité et à l'efficacité des dispositifs médicaux. En outre, Prototypage de PCB permet d'éviter les pertes lors de la fabrication en série et d'améliorer efficacité de la production et rentabilité.

Étant donné que ces PCB sont essentiels pour garantir la santé des patients, il est évident que le respect des normes ne suffit pas. FS Technology s'engage à répondre à ces commandes en appliquant des normes de mise en œuvre encore plus strictes. Voici le processus de production du circuit imprimé médical :

Conception de circuits imprimés médicaux

Étape 1 : Schéma du circuit imprimé d'un dispositif médical

Un schéma de PCB est une représentation visuelle des composants électroniques et des connexions qui constituent un circuit imprimé (PCB). Par conséquent, la première étape de la fabrication et de l'assemblage d'un circuit imprimé médical consiste à réaliser une conception schématique. Le schéma représente les connexions électriques des composants et la manière dont ils se connectent pour former un circuit. En général, ce processus est réalisé par le fabricant d'électronique médicale. Si vous ne disposez pas de l'expertise nécessaire ou si vous êtes un commerçant étranger, le fait de choisir FS Technology en tant que fournisseur de circuits imprimés médicaux vous permettra d'améliorer votre productivité. Fournisseur de circuits imprimés médicaux est une décision judicieuse. Nous fournissons Services EMS pour vous aider à mener à bien ce processus.

Au cours de cette étape, le client doit fournir toutes les informations essentielles sur le projet médical au fabricant de circuits imprimés médicaux afin qu'il puisse produire des dessins de base. Parmi les détails essentiels, citons l'utilisation prévue du circuit imprimé, le type de circuit imprimé, la puissance requise et le matériau utilisé. Tous ces détails doivent être précis et la conception initiale du circuit imprimé médical doit être basée sur eux.

Le schéma offre une vue d'ensemble claire du circuit, ce qui permet aux ingénieurs d'identifier les problèmes potentiels et de procéder aux ajustements nécessaires avant de passer aux phases de fabrication et d'assemblage. Dans un schéma, les composants sont représentés par des symboles et les connexions entre eux par des lignes. Ces symboles sont normalisés, ce qui facilite le travail des ingénieurs. identification des composants de la carte de circuit imprimé. Par exemple, une résistance est généralement représentée par une ligne en zigzag, tandis qu'un condensateur est représenté par deux lignes parallèles.

Étape 2 : Implantation des composants électroniques médicaux

Pour garantir un fonctionnement fiable et efficace des cartes PCBA médicales, il est important de prévoir une disposition raisonnable des composants de la carte (Composants SMD et Composants DIP) et les cartes de circuits imprimés.

Dans les dispositifs électroniques médicaux modernes, les composants sont souvent disposés le plus près possible les uns des autres afin de réduire les émissions de gaz à effet de serre. taille du circuit imprimé, en particulier dans les dispositifs médicaux implantables. En outre, une attention particulière est accordée à la exigences en matière de puissance des composants, consommation électrique globale du circuit, interférences électromagnétiques (IME), et gestion thermique pour garantir une fabrication sans erreur des cartes PCBA médicales.

Étape 3 : Conception de circuits imprimés pour appareils médicaux

La phase suivante, après la conception initiale du schéma, consiste à créer un schéma pour le circuit imprimé médical (PCB). Il est important de faire appel à des Outils de conception de PCB et suivre les bonnes pratiques de mise en page des circuits imprimés afin d'éviter les défaillances au niveau de la carte. Dans le cas des dispositifs médicaux, la vie des personnes dépend de la qualité du fonctionnement de la carte de circuit imprimé. Voici quelques éléments à prendre en compte lors de la conception de circuits imprimés médicaux :

  • Les tracés doivent être courts et directs ;
  • Utilisez des plans d'alimentation et des plans de masse pour raccourcir les signaux provenant des condensateurs de découplage et pour assurer une bonne couverture de la terre ;
  • Construire des pistes et des plans à haute énergie avec suffisamment de cuivre pour supporter une puissance élevée et une chute de tension minimale ;
  • Utilisez des paires ou des signaux différentiels pour réduire la réflexion sur les tracés de données à grande vitesse ;
  • Les signaux d'horloge doivent être courts et éloignés des autres traces ou plans voisins pour éviter la diaphonie ;
  • Lorsque vous superposez des traces provenant de différentes couches, faites-les se chevaucher perpendiculairement ;
  • Gardez les composants sensibles à la température à l'écart des autres composants ;
  • Vérifier soudure par refusion Deux fois pour s'assurer que les pièces SMD restent froides pendant l'assemblage.

Étape 4 : Fichiers pour le travail final

Pour finaliser la conception, la dernière étape consiste à envoyer les données Gerber ou CAO à l'unité de production. Fabricant chinois d'assemblages de circuits imprimés médicaux. Une fois que le fabricant a approuvé la conception de votre carte de circuit imprimé et les fichiers de fabrication finaux, le processus de fabrication de la carte de circuit imprimé est terminé. Fabrication de PCB peut commencer, donnant vie à votre PCB conçu numériquement.

Bien qu'il existe de nombreux fabricants de PCBA dans le monde entier, il est essentiel de rechercher la certification ISO 13485 pour les projets de PCB médicaux. Si vous n'êtes pas sûr de vouloir poursuivre le projet, vous pouvez envoyer les fichiers et les instructions décrits ci-dessus à FS Technology. En tant que meilleur fabricant de circuits imprimés médicaux de 1 à 10 couches, nous pouvons vous fournir l'expertise et l'assurance qualité nécessaires.

Fabrication de circuits imprimés médicaux

Étape 1 : Imagerie de conception

C'est à ce stade que l'usine de fabrication de circuits imprimés médicaux intervient dans le processus. Le fabricant de circuits imprimés pour l'électronique médicale utilise une imprimante de traçage pour convertir les fichiers de conception des circuits imprimés en films, qui servent de négatifs photographiques du diagramme.

Lorsque le circuit imprimé est imprimé, les couches internes présentent deux couleurs d'encre :

  • L'encre noire représente les traces de cuivre et les circuits sur le circuit imprimé.
  • L'encre transparente, comme la base en fibre de verre, représente les parties non conductrices du circuit imprimé.
 

La couche extérieure a :

  • Chemins de cuivre affichés à l'encre claire.
  • La zone où le cuivre sera gravé est indiquée à l'encre noire.

Étape 2 : Couche interne en cuivre imprimé

Cette étape de la fabrication d'un circuit imprimé marque le début du processus de fabrication du circuit imprimé proprement dit. Le processus commence par la création du matériau de base du circuit imprimé, qui est une carte stratifiée fabriquée à partir de matériaux de substrat. En général, la résine époxy et la fibre de verre sont utilisées comme matériaux de base.

Dans le processus de fabrication d'un PCB, la première étape consiste à laminer une couche de cuivre de chaque côté du substrat en fibre de verre. Le film est ensuite aligné sur la couche de cuivre et placé par-dessus, après quoi l'ensemble de la pile est exposé à une lumière ultraviolette. Ce processus entraîne le durcissement des zones transparentes du film et protège le cuivre qui se trouve en dessous. La carte est ensuite développée dans une solution chimique qui élimine l'encre transparente non durcie et laisse apparaître les traces de cuivre et les circuits. L'encre noire du film garantit que le cuivre n'est gravé que dans les zones non désirées, laissant intact le circuit souhaité.

Si votre projet électronique nécessite une PCB médical multicouchevous devrez répéter les étapes ci-dessus jusqu'à ce que tous les circuits de la couche interne requis par la PCB multicouche sont imprimés et gravés. Ces circuits sont ensuite alignés et laminés pour former une couche interne complète.

Étape 3 : Combinaison de différentes couches

Une fois que toutes les couches internes nécessaires ont été gravées, imprimées et stratifiées, et que le stratifié a été nettoyé, les couches sont alignées et combinées pour former un circuit imprimé complet. Les couches extérieures de cuivre sont ensuite laminées sur l'empilement et reliées aux couches intérieures par des trous percés.

En tant qu'entreprise professionnelle d'assemblage de circuits imprimés clés en main (fabrication et assemblage), chaque étape de notre processus de fabrication est conçue pour ouvrir la voie à l'assemblage ultérieur des circuits imprimés. Pour le processus de perçage des circuits imprimés médicaux, nous utilisons une machine de perçage optique afin de garantir la précision. Il s'agit d'une machine qui fait passer des broches dans les trous d'alignement afin d'aligner les couches internes et externes, ce qui garantit l'efficacité des trous percés pour l'assemblage ultérieur du circuit imprimé. assemblage de PCB à trou traversant.

Prenons l'exemple d'un stimulateur cardiaque médical PCBLa carte de circuit imprimé d'un stimulateur cardiaque est une carte de circuit imprimé qui exige un niveau de précision très élevé pendant le processus de perçage, car la moindre erreur peut entraîner des pertes considérables. Un circuit imprimé de stimulateur cardiaque typique comporte plus d'une centaine de trous de perçage, et le processus de perçage prend beaucoup de temps et de ressources.

Étape 4 : Imagerie de la couche externe du circuit imprimé médical

L'imagerie de la couche externe d'un circuit imprimé médical est une étape cruciale dans le processus d'imagerie. Processus de fabrication des PCB. Une autre résine photosensible est appliquée sur le Panneau médical PCBL'imagerie consiste à transférer une image de la conception du circuit imprimé sur les couches de cuivre de la surface extérieure du circuit. Toutefois, pour l'imagerie, la résine photosensible n'est appliquée que sur la couche extérieure. Le processus se déroule dans une zone propre et sûre.

Le processus d'imagerie commence par le nettoyage de la surface du cuivre pour s'assurer qu'il n'y a pas de saletés ou de débris qui pourraient interférer avec la transmission de l'image. Des épingles sont utilisées pour maintenir les transparents à l'encre noire en place et éviter qu'ils ne se déforment. Après avoir été recouvert d'une résine photosensible, le panneau médical du PCB passe dans la salle jaune. Le jet de lumière UV durcit la résine photosensible et la réserve non durcie recouverte d'encre noire est éliminée.

Étape 5 : Gravure de la couche externe

Au cours de ce processus, tout le cuivre qui n'a pas sa place dans les couches extérieures est enlevé, et la galvanoplastie est utilisée pour ajouter une couche de cuivre. La galvanoplastie à l'étain est utilisée pour protéger le cuivre dans les zones critiques après les premiers bains de cuivre. Une fois la couche externe gravée, le panneau de PCB est prêt à recevoir la couche de cuivre. Inspection AOI et le brasage. L'AOI garantit que même la couche de cuivre de la cartes de circuits imprimés pour l'esthétique médicale avec des circuits complexes répond aux spécifications nécessaires.

Étape 6 : Masque de soudure

Ensuite, le masque de soudure est appliqué pour protéger la couche extérieure du circuit imprimé médical et le préparer au processus de soudure en masquant les parties qui ne nécessitent pas de soudure.

Le panneau de PCB médical est d'abord nettoyé afin d'éliminer toute saleté ou excès de cuivre susceptible de gêner l'application du masque de soudure. Une encre époxy et un film de masque de soudure sont ensuite appliqués sur la surface du circuit imprimé. La lumière UV est utilisée pour durcir le masque de soudure aux endroits où la soudure n'est pas nécessaire. Les zones où le masque n'est pas nécessaire sont ensuite retirées et la carte est placée dans un four pour durcir le masque de soudure.

Étape 7 : Criblage de soie

Lors de la sérigraphie, une imprimante à jet d'encre imprime les détails directement sur la carte. Ces détails comprennent généralement l'identification de l'entreprise, le logo du fabricant, des symboles, des numéros de composants, des localisateurs de broches et d'autres marques ou caractéristiques distinctives.

Étape 12 : Finition de la surface

Le circuit imprimé médical presque terminé doit être recouvert d'un matériau conducteur conformément aux spécifications du client. Cette opération permet de dégager de l'espace pour la soudure. Après le processus de revêtement, la surface du circuit imprimé sera finie.

Assemblage de circuits imprimés médicaux

L'assemblage de cartes de circuits imprimés (PCBA) est essentiel pour qu'une carte de circuits imprimés médicale remplisse la fonction prévue, et l'intégrité du processus d'assemblage est cruciale pour la fonctionnalité, la sécurité et la fiabilité de l'appareil médical dans lequel la carte de circuits imprimés se trouve. La complexité des circuits imprimés médicaux est directement proportionnelle au nombre de processus nécessaires à leur fabrication et à leur prix. Toutefois, si vous disposez déjà d'une carte et de composants, vous n'avez besoin que d'une usine de PCBA pour effectuer le travail d'assemblage final, ce qui est très rentable. Les paragraphes suivants décrivent le processus d'assemblage de circuits imprimés médicaux de FS Technology :

Étape 1 : Pochoir de pâte à braser

La technique de pochoir de pâte à braser est la première étape du processus de fabrication de la pâte à braser. Processus d'assemblage des PCB. Au cours de cette étape, un pochoir est utilisé pour couvrir le circuit imprimé de sorte que seule la partie du circuit imprimé qui sera montée avec un composant soit visible. Il est ainsi plus facile d'appliquer la pâte à braser uniquement sur les zones de la carte où seront placés les composants.

Un dispositif mécanique est utilisé pour maintenir la carte et le pochoir de soudure en place. Ensuite, un applicateur est utilisé pour déposer la pâte à braser à des endroits prédéterminés. La pâte à braser est appliquée de manière uniforme sur toutes les zones exposées. Une fois cette étape terminée, le pochoir est retiré et la pâte à braser est laissée aux endroits appropriés.

Étape 2 : Un jeu de "choisir et placer".

De nombreux dispositifs électroniques médicaux sont implantés dans le corps humain ou portés sur des organes sensibles. En cas de dysfonctionnement de ces dispositifs, par exemple en cas de court-circuit ou d'incendie, ils peuvent causer des dommages secondaires au patient. Il est donc essentiel de placer avec précision les composants dans les positions prévues à l'aide d'un équipement précis.

Électronique médicale implantable, telle que implants cochléaires et yeux artificielsLes appareils de plus en plus petits, qui sont généralement dotés de nombreux composants électroniques dans leur structure interne, posent toutefois des problèmes dans le processus de prélèvement et de mise en place. Cependant, les dispositifs plus petits posent des problèmes lors du processus de prélèvement et de placement, ce qui rend plus difficile le maintien de la précision. Pour atteindre la haute précision requise pour l'assemblage des circuits imprimés destinés aux implants cochléaires médicaux, FS Technology utilise des équipements robotisés. Les robots sont chargés de prélever et de monter les composants montés en surface sur les circuits imprimés, en veillant à ce que les composants soient placés avec précision sur la pâte à braser à l'aide du mécanisme de montage.

Étape 3 : Refusion de la soudure

Le processus de soudure par refusion est conçu pour renforcer les connexions entre la carte de circuit imprimé et les composants électriques. Pour ce faire, une bande transporteuse est utilisée pour déplacer la carte de circuit imprimé à travers un grand four de refusion. La pâte à braser est fondue en chauffant la carte PCBA à environ 2500 degrés Celsius pendant le processus. Après avoir été chauffé dans le four, le circuit imprimé médical passe par une série de refroidisseurs qui aident la pâte à braser à refroidir et à durcir, ce qui permet d'obtenir des connexions solides entre les composants électriques et la carte.

Il est important de noter que pour les PCB médicaux à double coucheLes processus de pochoirage et de refusion sont effectués dans un ordre spécifique. Le côté de la carte qui comporte le moins de composants électriques et qui est plus facile à gérer est achevé en premier.

Étape 4 : Test d'assemblage du circuit imprimé médical

Nous avons souligné la précision, la fiabilité et l'importance des circuits imprimés médicaux. Il est donc important de trouver des fabricants fiables et d'excellentes usines de traitement des PCBA et de s'assurer qu'ils sont certifiés ISO 13485. Même s'ils remplissent ces conditions, il est nécessaire d'examiner leurs services et leurs capacités de test des circuits imprimés.

Bien que nous incluions le test des PCB dans le processus d'assemblage, il devrait en fait faire partie de l'ensemble du processus du projet, comme l'inspection manuelle tout au long du processus, l'inspection SPI après l'impression de la pâte à braser, la couche interne, la couche externe et l'inspection AOI après l'assemblage SMT. Le prestataire de services que vous choisissez doit avoir une parfaite Capacités d'inspection des assemblages de circuits imprimés pour que votre projet se déroule sans heurts, rapidement et à un prix abordable.

Étape 5 : Test de fonctionnalité de la carte de circuit imprimé médicale

Au cours de la dernière étape de l'assemblage des circuits imprimés médicaux, la carte produite est inspectée et testée. Un test de fonctionnalité complet est effectué pour s'assurer que la carte fonctionne comme prévu et répond aux normes élevées fixées par l'industrie médicale. Après l'inspection, la carte est nettoyée pour éliminer toute trace d'huile, de flux ou d'autres déchets. Cette opération garantit que la carte médicale est stérile et qu'elle peut être utilisée pour la production d'appareils médicaux. Des tests spécialisés peuvent également être effectués sur le circuit imprimé médical en fonction du type spécifique d'équipement médical qui l'utilisera.

Prix des circuits imprimés pour dispositifs médicaux

Par rapport à PCB grand publicLa fabrication et l'assemblage des circuits imprimés médicaux sont plus coûteux en raison de divers facteurs, tels que des exigences plus strictes, des composants coûteux et des processus de test complexes. FS Technology adopte généralement la norme IPC-A-610-G-1 comme norme minimale, qui est valable pour l'électronique générale mais insuffisante pour l'électronique médicale. Nous devons donc adopter une norme plus élevée, telle que la classe 2 ou la classe 3, ce qui augmente nos coûts au fur et à mesure que la difficulté s'accroît. Toutefois, afin de fournir un meilleur service à nos clients, nous offrons des services de PCBA médical à un prix inférieur, qui est plus rentable que celui de nos concurrents.

Difficultés et solutions pour la fabrication de circuits imprimés médicaux

Comparés aux PCB traditionnels, les PCB médicinaux sont notoirement difficiles à fabriquer. Les fabricants sont confrontés aux difficultés suivantes :

  • Les circuits imprimés médicaux intègrent souvent des composants traversants et des composants montés en surface, ce qui peut augmenter les coûts de production. Les dispositifs médicaux devenant de plus en plus compacts, comme les dispositifs portables, l'assemblage des PCB devient l'un des aspects les plus difficiles de la fabrication.
  • Les circuits imprimés de défibrillateurs médicaux nécessitent souvent l'utilisation de composants électroniques SMD sensibles à la chaleur et, s'ils ne sont pas soigneusement sélectionnés, les PCBA RoHS peuvent tomber en panne à des températures élevées.
  • Des composants mal adaptés peuvent entraîner une défaillance de l'équipement, et les composants spécialisés peuvent être coûteux, ce qui constitue un défi pour les fabricants d'électronique médicale. C'est là que les sociétés de PCBA clés en main peuvent jouer un rôle crucial. L'utilisation de composants autoclavables ou lavables peut contribuer à réduire le coût de l'assemblage des circuits imprimés médicaux.

PCB médical haut de gamme

HDI PCB

HDI PCBqui signifie "High Density Interconnect Printed Circuit Board", est l'un des types de circuits imprimés les plus couramment utilisés aujourd'hui dans les équipements médicaux de pointe. Bien qu'ils puissent être plus coûteux, ils sont essentiels pour les équipements de diagnostic médical critiques. Le temps de réponse des équipements médicaux peut faire la différence entre la vie et la mort des patients. Les circuits imprimés HDI médicaux garantissent une transmission de données à grande vitesse, évitant ainsi divers problèmes de réponse. En outre, ce circuit imprimé à haute densité résiste aux interférences électromagnétiques et au bruit, ce qui le rend idéal pour la plupart des équipements médicaux. La plupart des équipements médicaux de tomodensitométrie, ainsi que les moniteurs multimodaux de physiologie et d'ECG, peuvent bénéficier d'une véritable entrée en virgule flottante grâce à la connectivité haute densité de la carte de circuit imprimé HDI.

PCB flexible

Les circuits imprimés flexibles médicaux, également appelés "PCB flexibles médicaux", sont des arrangements de composants de circuits imprimés utilisant des matériaux flexibles (FPC), avec ou sans substrats flexibles. Circuits imprimés souples sont très demandés dans l'industrie de l'électronique médicale car ils offrent des avantages uniques par rapport aux circuits imprimés traditionnels, tels que la miniaturisation, la liberté de conception et la flexibilité, afin de répondre aux besoins de l'industrie.

L'électronique médicale doit résister aux conditions difficiles du corps humain tout en offrant une fiabilité et des performances électriques élevées, ce qui rend les circuits flexibles idéaux pour de telles applications. Souvent fabriqués à partir de matériaux minces et flexibles tels que le polyimide ou le polyester, ils peuvent être pliés, repliés ou tordus pour s'adapter à des espaces restreints ou à des formes complexes. En outre, les circuits imprimés flexibles sont conçus pour résister aux changements de température et sont étanches, stériles et capables d'être réassemblés plusieurs fois.

Plusieurs dispositifs médicaux utilisent des circuits flexibles comme noyau, notamment les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les neurostimulateurs, les appareils à ultrasons, les endoscopes, etc.

Circuit imprimé rigide multicouche

Les circuits imprimés flexibles et les circuits imprimés rigides sont tous deux utilisés dans les dispositifs médicaux, mais les circuits imprimés rigides et les circuits imprimés flexibles sont utilisés dans les dispositifs médicaux. PCBs rigides fournissent une structure interne plus solide pour les dispositifs médicaux. Le principal avantage des circuits imprimés rigides est qu'ils offrent une plate-forme stable pour les composants électroniques qui sont disposés sur le circuit imprimé. Les appareils électroniques médicaux de haute précision ou aux fonctions complexes nécessitent davantage de composants pour assurer leur fonctionnalité, ce qui implique d'augmenter le nombre de couches sur le circuit imprimé.

Nous utilisons des circuits imprimés rigides dans la plupart des produits médicaux haut de gamme, tels que les robots chirurgicaux, les appareils à rayons X, les équipements IRM, les appareils ECG et les pompes à chimiothérapie. La plupart des fabricants d'appareils médicaux choisissent circuits imprimés multicouches pour de telles applications. Les matériaux utilisés pour ces PCB sont notamment la résine époxy, l'aluminium et la céramique.

Tests médicaux stricts du PCB

Le processus de développement des dispositifs médicaux comporte des considérations et des exigences supplémentaires par rapport à ce qui est généralement requis pour la création de circuits imprimés non critiques. Les équipements médicaux sont soumis à de nombreux tests, ce qui est plus fréquent que pour d'autres types de PCB. Cela s'explique principalement par les exigences strictes en matière de tests imposées par les organismes de réglementation ; toutefois, des tests fonctionnels et des tests de production sont également souvent nécessaires. Les essais réglementaires requis pour les dispositifs médicaux entrent généralement dans l'une des deux grandes catégories suivantes :

  • Les équipements médicaux qui transfèrent de l'énergie vers ou depuis un patient ou qui détectent l'énergie transmise vers ou depuis un patient font l'objet de la norme CEI 60601-1.
  • Les équipements médicaux qui ne sont pas directement reliés à un patient, tels que ceux utilisés dans un laboratoire, relèvent de la norme IEC 61010-1.

Les informations qui précèdent illustrent l'expertise de FS Technology en matière de fabrication et d'assemblage de circuits imprimés médicaux. Si vous reconnaissez nos compétences, n'hésitez pas à nous contacter par courrier électronique. Nous répondrons rapidement à votre demande et vous fournirons un devis de PCBA à un prix abordable.