Medizinische PCBA Hersteller
Verfügbare PCB-Typen

Medizinische PCB Montage und Herstellung

Hochwertige medizinische Leiterplatten - das Evangelium der medizinischen Elektronikindustrie

PCBA-Platinen sind ein wichtiger Bestandteil der heutigen Elektronikindustrie und ermöglichen die Verbesserung und Weiterentwicklung von Maschinen. Während Leiterplatten in vielen elektronischen Geräten verwendet werden, darunter LEDs, Wasserspender und Klimaanlagen, ist ihr Einsatz in medizinisch Gerät ist eine der innovativsten Anwendungen.

Medizinische Leiterplatte ist eine besondere Typ der Leiterplatte in der medizinischen Industrie verwendet. Da sich die medizinische Industrie Chinas von der traditionellen chinesischen Medizin auf die westliche Medizin verlagert, ist die Nachfrage nach medizinischer Elektronik dramatisch gestiegen. Dies hat die Entwicklung der chinesischen Technologie für die Herstellung und Montage von medizinischen Leiterplatten vorangetrieben und FS Technology zu einem zuverlässigen Hersteller von PCBA für medizinische Geräte. Die von FS Technology hergestellten medizinischen Schaltungen werden in einer Reihe von medizinischen Geräten eingesetzt, darunter Ultraschallgeräte, Patientenüberwachungsgeräte, medizinische Bildgebungssysteme und andere Geräte, die eine präzise und zuverlässige elektronische Steuerung erfordern. Diese PCBA spielen eine entscheidende Rolle bei der Steuerung und Regulierung der elektronischen Funktionen von medizinischen Geräten.

Erhalten Sie ein Angebot für die Herstellung und Montage von medizinischen Leiterplatten von FS Technology

Wenn Sie einen erstklassigen Hersteller von medizinischen Leiterplatten/PCBAs suchen, sind Sie bei FS Technology an der richtigen Adresse. Da medizinische Elektronik mit der menschlichen Gesundheit zu tun hat, muss sie strenge Sicherheits- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen. Die meisten PCB-Hersteller können zum Beispiel grundlegende Zertifizierungen vorweisen, wie ISO9001 und ISO14001. Für ein Unternehmen wie FS Technology, das medizinische Leiterplatten herstellt und medizinische PCBA-Dienstleistungen anbietet, ist das jedoch bei weitem nicht genug. Wir müssen die Standards der medizinischen Industrie erfüllen, wie z.B. ISO 13485 Zertifizierung. Darüber hinaus erfordern einige implantierbare medizinische Elektronikgeräte eine höhere Genauigkeit und Stabilität, so dass sie für den Einsatz in rauen medizinischen Umgebungen konzipiert werden müssen, mehr Tests bei der Herstellung erforderlich sind und die Qualität der Lötung der Komponenten während der Montage sichergestellt werden muss usw.

Medizinische Leiterplatten ISO 13485
ISO 13485 Zertifizierung von FS Technology

Welche medizinischen elektronischen Leiterplatten wurden hergestellt?

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Pandemie ist die weltweite Nachfrage nach medizinischer Elektronik hoch geblieben. In diesem Umfeld hat FS Technology viele Anfragen aus der Medizinbranche erhalten. Derzeit produzieren wir die meisten medizinischen PCBAs für elektronische Stirnthermometer. Wir stellen jedoch auch PCBAs für andere medizinische Geräte wie CT-Scanner, chirurgische Leuchten und eine Reihe anderer Produkte her. Im Folgenden finden Sie einige Beispiele für die PCBAs für medizinische Produkte, die wir unseren Kunden anbieten können:

Medizinische PCBA Standard

Potenzielle Gefahren werden während des gesamten Entwicklungsprozesses von Medizinprodukten streng überwacht und bewertet. Um die Konformität mit diesen Kriterien zu gewährleisten, werden verschiedene Arten von Tests durchgeführt. Hier sind einige der wichtigsten Standards, die FS Technology befolgt:

  • ISO 9000 oder 9001: Befasst sich mit den Kriterien für Qualität und Zuverlässigkeit bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung elektronischer Produkte.
  • ISO 13485: Dies ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), die speziell für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt wurde. Sie legt Anforderungen für den gesamten Produktlebenszyklus fest, von der Konzeption und Entwicklung über die Produktion bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
  • IEC 60601: Dies ist eine Reihe internationaler Normen, die die Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer elektrischer Geräte abdecken. Besonderes Augenmerk wird auf den Schutz vor Stromschlägen, mechanischen Gefahren und Strahlung gelegt.
  • IEC 61010-1: Sicherheitsregeln für Mess-, Steuer- und Laborgeräte, die Elektrizität verwenden.
  • IPC-A-610: Dies ist ein Standard für die Akzeptanz von elektronischen Baugruppen, einschließlich Leiterplatten. Sie umfasst Anforderungen für das Löten, die Sauberkeit und andere Aspekte der PCB-Produktion.
  • FDA 21 CFR Teil 820: Diese Vorschrift der US Food and Drug Administration (FDA) umreißt die QMS-Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten. Sie umfasst Bereiche wie Designkontrollen, Produktionskontrollen und die Kennzeichnung von Produkten.
  • UL 94: Dies ist eine Entflammbarkeitsnorm für Materialien, die in elektronischen Produkten, einschließlich PCBs, verwendet werden. Sie legt Anforderungen an die Flamm- und Zündfestigkeit von Materialien fest.
  • CFR 820: Zur Überprüfung von Produktion und Qualitätskontrolle.

Schwerpunkt der Assemblierung medizinischer Leiterplatten

Die Zuverlässigkeit medizinischer PCB-Anwendungen ist von entscheidender Bedeutung, egal ob sie im Operationssaal oder im Labor eingesetzt werden. Im medizinischen Bereich gibt es keinen Raum für Fehlfunktionen oder fehlerhaftes Verhalten. Daher sind die folgenden PCB-Montage Praktiken sind für die Erstellung einer Leiterplatte zur Verwendung in medizinischen Geräten unerlässlich:

  • Das Leiterplattendesign sollte die spezifischen Anforderungen des medizinischen Geräts berücksichtigen, einschließlich der Anzahl der Komponenten, der Größe der Leiterplatte und der Anforderungen an das Wärmemanagement.
  • Die sorgfältige Positionierung der Komponenten und die korrekte Verlegung der Leiterbahnen sind für ein erfolgreiches Board unerlässlich.
  • Die Auswahl der Komponenten ist entscheidend für die Entwicklung zuverlässiger medizinischer Geräte. Es ist wichtig, die besten Komponenten zu finden, die die spezifischen Anforderungen des medizinischen Geräts erfüllen, zuverlässig und haltbar sind und eine lange Lebensdauer haben.
  • Wählen Sie eine Fabrik für medizinische PCB-Montage mit einem guten Ruf oder einem PCBA-Hersteller mit Erfahrung in der medizinischen Industrie. Vergewissern Sie sich, dass er hochwertige Leiterplatten herstellen kann.
  • Die Verwendung von bleifreie PCB-Bestückung gilt als effizientes Verfahren, und die Wahl eines Unternehmens, das sich der Nachhaltigkeit verschrieben hat, kann für Ihr Projekt unerwartete Vorteile bringen.
  • Der Reinigungsprozess von Leiterplatten ist in der medizinischen Elektronik besonders wichtig. Während der Zweck der Reinigung normalerweise darin besteht, Kurzschlüsse zu vermeiden, die durch Flecken auf der Oberfläche während des Gebrauchs verursacht werden, können bei medizinischen Geräten Rückstände von Reinigungsmitteln den Patienten schaden.
  • Die montierten Leiterplatten müssen gründlich inspiziert und getestet werden, um sicherzustellen, dass sie die erforderlichen Standards für Zuverlässigkeit, Leistung und Sicherheit erfüllen.
  • Um sicherzustellen, dass elektromagnetische Störungen (EMI) die medizinische Leiterplatte nicht beeinträchtigen, sollten Ingenieure verschiedene EMI-Normen beachten.

Hersteller medizinischer PCBs: Vom Design bis zur Montage

Der Herstellungsprozess für medizinische PCBA ist ein spezialisierter und entscheidender Prozess. Bevor mit der Massenproduktion von Leiterplatten begonnen werden kann, ist es wichtig, eine medizinischer PCB-Prototyp um die Zuverlässigkeit und Funktionalität der Leiterplatte für medizinische Geräte oder Instrumente sicherzustellen. Durch den Einsatz eines Prototyps können die Hersteller den Erfolg der Leiterplatte genauer beurteilen und bei Bedarf Anpassungen an Design und Fertigung vornehmen. Dadurch wird sichergestellt, dass die endgültigen Leiterplatten für medizinische Geräte den Standards der Medizinbranche entsprechen und in der Lage sind, elektronische Funktionen, die für die Sicherheit und Effektivität medizinischer Geräte entscheidend sind, präzise und zuverlässig zu steuern. Zusätzlich, PCB-Prototyping hilft, Verluste bei der Massenproduktion zu vermeiden und verbessert Produktionseffizienz und Kostenwirksamkeit.

Da diese PCBs für die Gesundheit der Patienten unerlässlich sind, ist es offensichtlich, dass die Einhaltung von Standards allein nicht ausreicht. FS Technology ist bestrebt, solche Aufträge mit noch strengeren Umsetzungsstandards zu erfüllen. Im Folgenden wird der Produktionsprozess der medizinischen Leiterplatte beschrieben:

Medizinisches PCB-Design

Schritt 1: PCB-Schaltplan für medizinische Geräte

Ein PCB-Schaltplan ist eine visuelle Darstellung der elektronischen Komponenten und Verbindungen, aus denen eine Leiterplatte (PCB) besteht. Daher besteht der erste Schritt bei der Herstellung und Montage einer medizinischen Leiterplatte darin, einen Schaltplan zu erstellen. Der Schaltplan zeigt die elektrischen Verbindungen der Komponenten und wie sie zu einer Schaltung verbunden werden. Normalerweise wird dieser Prozess vom Hersteller der medizinischen Elektronik durchgeführt. Wenn Sie nicht über das notwendige Fachwissen verfügen oder ein ausländischer Händler sind, können Sie FS Technology als Ihren Lieferant für medizinische PCBAs ist eine weise Entscheidung. Wir bieten EMS-Dienste um Sie bei diesem Prozess zu unterstützen.

In diesem Schritt muss der Kunde dem Hersteller der medizinischen Leiterplatte alle wesentlichen Informationen über das medizinische Projekt zur Verfügung stellen, damit er die grundlegenden Zeichnungen erstellen kann. Einige wichtige Details sind der Verwendungszweck der Leiterplatte, die Art der Leiterplatte, die erforderliche Leistung und das verwendete Material. Alle diese Angaben müssen genau sein, und das ursprüngliche Design der medizinischen Leiterplatte sollte auf ihnen basieren.

Der Schaltplan bietet einen klaren Überblick über die Schaltung und ermöglicht es Ingenieuren, potenzielle Probleme zu erkennen und die notwendigen Anpassungen vorzunehmen, bevor sie mit der Fertigung und Montage fortfahren. In einem Schaltplan werden die Komponenten durch Symbole dargestellt, und die Verbindungen zwischen ihnen werden durch Linien dargestellt. Diese Symbole sind standardisiert, so dass es einfach für Identifizierung von Leiterplattenkomponenten. Ein Widerstand wird beispielsweise typischerweise durch eine Zickzacklinie dargestellt, während ein Kondensator durch zwei parallele Linien gekennzeichnet ist.

Schritt 2: Layout der medizinischen elektronischen Komponenten

Um einen zuverlässigen und effizienten Betrieb von medizinischen PCBA-Platinen zu gewährleisten, ist es wichtig, ein vernünftiges Layout der PCB-Komponenten zu planen (SMD-Komponenten und DIP-Komponenten) und PCB-Platten.

In modernen medizinisch-elektronischen Geräten sind die Komponenten oft so nah wie möglich beieinander angeordnet, um die Größe der Leiterplatte, insbesondere bei implantierbaren medizinischen Geräten. Darüber hinaus wird sorgfältig auf die Energiebedarf der Komponenten, Gesamtstromverbrauch der Schaltung, elektromagnetische Störungen (EMI), und Wärmemanagement um eine fehlerfreie Herstellung von medizinischen PCBA-Platinen zu gewährleisten.

Schritt 3: PCB-Design für medizinische Geräte

Die nächste Phase nach dem ersten Schaltplanentwurf ist die Erstellung eines Layouts für die medizinische Leiterplatte (PCB). Es ist wichtig, dass Sie professionelle PCB-Design-Tools und befolgen Sie gute PCB-Layout-Praktiken, um Ausfälle auf Leiterplattenebene zu vermeiden. Bei medizinischen Geräten hängt das Leben von Menschen davon ab, wie gut die Leiterplatte funktioniert. Daher ist es notwendig, nicht nur die besten Praktiken zu befolgen, sondern sie als eine Voraussetzung zu betrachten. Im Folgenden finden Sie einige Überlegungen zum Design medizinischer Leiterplatten:

  • Halten Sie die Spuren kurz und direkt;
  • Verwenden Sie Stromversorgungsebenen und Erdungsebenen, um Signale von Entkopplungskondensatoren zu verkürzen und eine gute Erdung zu gewährleisten;
  • Konstruieren Sie Hochenergie-Leiterbahnen und -Ebenen mit ausreichend Kupfer, um eine hohe Leistung bei minimalem Spannungsabfall zu bewältigen;
  • Verwenden Sie differentielle Paare oder Signale, um die Reflexion bei Hochgeschwindigkeitsdatenleitungen zu reduzieren;
  • Halten Sie die Taktsignale kurz und von anderen nahegelegenen Leiterbahnen oder Ebenen fern, um Übersprechen zu vermeiden;
  • Wenn Sie Leiterbahnen aus verschiedenen Schichten überlappen, überlappen Sie sie senkrecht;
  • Halten Sie temperaturempfindliche Komponenten von anderen Komponenten fern;
  • Prüfen Sie Reflow-Löten Anforderungen zweimal, um sicherzustellen, dass SMD-Teile während der Montage kühl bleiben.

Schritt 4: Dateien für die endgültige Arbeit

Um den Entwurf abzuschließen, müssen Sie im letzten Schritt die Gerber- oder CAD-Daten an die China Medizinische PCB Montage Hersteller. Sobald der Hersteller Ihr PCB-Design und die endgültigen Fertigungsdateien genehmigt hat, wird die PCB-Fertigung kann beginnen, Ihre digital entworfene Leiterplatte zum Leben zu erwecken.

Es gibt zwar weltweit viele PCBA-Hersteller, aber bei medizinischen Leiterplattenprojekten sollten Sie unbedingt auf eine ISO 13485-Zertifizierung achten. Wenn Sie sich unsicher sind, ob Sie mit dem Projekt fortfahren sollen, können Sie die oben beschriebenen Dateien und Anweisungen an FS Technology senden. Als der beste unter den Herstellern von 1-10-Lagen-Leiterplatten für den medizinischen Bereich können wir Ihnen das notwendige Fachwissen und die Qualitätssicherung bieten.

Medizinische PCB-Herstellung

Schritt 1: Design Imaging

Bei diesem Schritt wird die Fabrik für medizinische Leiterplatten in den Prozess einbezogen. Der Hersteller medizinischer Leiterplatten setzt einen Plotterdrucker ein, um die Designdateien für Leiterplatten in Filme umzuwandeln, die als Fotonegative des Diagramms dienen.

Wenn die Leiterplatte gedruckt wird, weisen die Innenschichten zwei Farben auf:

  • Schwarze Tinte steht für die Kupferbahnen und Schaltkreise auf der Leiterplatte.
  • Klare Tinte, wie die Glasfaserbasis, steht für die nicht leitenden Teile der Leiterplatte.
 

Die äußere Schicht hat:

  • Kupferbahnen, die durch klare Tinte dargestellt werden.
  • Der Bereich, in dem das Kupfer weggeätzt werden soll, ist mit schwarzer Tinte gekennzeichnet.

Schritt 2: Innere Schicht gedruckten Kupfers

Dieser Schritt bei der Herstellung einer Leiterplatte markiert den Beginn des eigentlichen Leiterplattenherstellungsprozesses. Der Prozess beginnt mit der Herstellung des Basismaterials der Leiterplatte, d.h. einer Laminatplatte, die aus Substratmaterialien hergestellt wird. In der Regel werden Epoxidharz und Glasfaser als Basismaterialien verwendet.

Bei der Herstellung einer Leiterplatte wird in einem ersten Schritt eine Kupferschicht auf jede Seite des Glasfasersubstrats laminiert. Die Folie wird dann mit der Kupferschicht ausgerichtet und darauf gelegt. Danach wird der gesamte Stapel mit ultraviolettem Licht bestrahlt. Dieser Prozess bewirkt, dass die transparenten Bereiche auf der Folie aushärten und das darunter liegende Kupfer schützen. Die Platine wird dann in einer chemischen Lösung entwickelt, die die ungehärtete klare Tinte entfernt und die Kupferbahnen und Schaltkreise zurücklässt. Die schwarze Tinte auf der Folie sorgt dafür, dass das Kupfer nur in den unerwünschten Bereichen weggeätzt wird und das gewünschte Schaltungsmuster intakt bleibt.

Wenn Ihr elektronisches Projekt eine Mehrschichtige medizinische Leiterplattemüssen Sie die obigen Schritte wiederholen, bis alle Schaltkreise der inneren Schicht, die von der Mehrlagen-Leiterplatte werden gedruckt und geätzt. Diese Schaltkreise werden dann ausgerichtet und laminiert, um eine komplette Innenschicht zu bilden.

Schritt 3: Kombinieren verschiedener Ebenen

Nachdem alle erforderlichen inneren Schichten geätzt, gedruckt und laminiert wurden und das Laminat gereinigt wurde, werden die Schichten ausgerichtet und zu einer kompletten Leiterplatte zusammengefügt. Die äußeren Kupferschichten werden dann auf den Stapel laminiert und durch Bohrungen mit den inneren Schichten verbunden.

Als professionelles Unternehmen für die schlüsselfertige Leiterplattenbestückung (Fertigung & Montage) ist jeder Schritt unseres Fertigungsprozesses darauf ausgerichtet, den Weg für die anschließende Leiterplattenbestückung zu ebnen. Für das Bohren medizinischer Leiterplatten verwenden wir eine optische Bohrmaschine, um Präzision zu gewährleisten. Dabei handelt es sich um eine Maschine, die Stifte durch Ausrichtungslöcher treibt, um die inneren und äußeren Lagen auszurichten und so die Effektivität der gebohrten Löcher für die anschließende Durchgangsloch-Leiterplattenmontage.

Betrachten Sie das Beispiel eines Medizinische Herzschrittmacher PCBDas erfordert ein Höchstmaß an Präzision beim Bohren, denn schon der kleinste Fehler kann zu einem erheblichen Verlust führen. Eine typische Herzschrittmacherplatine hat über hundert Bohrungen, und der Bohrprozess nimmt viel Zeit und Ressourcen in Anspruch.

Schritt 4: Bildgebung der Außenschicht von medizinischen Leiterplatten

Das Abbilden der äußeren Schicht einer medizinischen Leiterplatte ist ein entscheidender Schritt bei der PCB-Herstellungsprozess. Ein weiterer Fotolack wird auf die PCB medizinische TafelDabei wird ein Bild des Leiterplattendesigns auf die Kupferschichten auf der Außenfläche der Leiterplatte übertragen. Bei der Belichtung wird der Fotolack jedoch nur auf die äußere Schicht aufgetragen. Der Prozess findet in einem sauberen und sicheren Bereich statt.

Der Bebilderungsprozess beginnt mit der Reinigung der Kupferoberfläche, um sicherzustellen, dass keine Verschmutzungen oder Ablagerungen vorhanden sind, die die Bildübertragung stören könnten. Stifte werden verwendet, um die mit schwarzer Tinte bedruckten Folien in Position zu halten und zu verhindern, dass sie aus der Reihe tanzen. Nach der Beschichtung mit einem Photoresist kommt die Leiterplatte in den Gelbraum. Das UV-Licht härtet den Fotolack aus, und der ungehärtete, mit schwarzer Tinte bedeckte Lack wird entfernt.

Schritt 5: Ätzen der äußeren Schicht

Während dieses Prozesses wird alles Kupfer, das nicht in die äußeren Schichten gehört, entfernt, und durch Galvanisieren wird eine Schicht Kupfer hinzugefügt. Die galvanische Zinnbeschichtung wird verwendet, um das Kupfer in den kritischen Bereichen nach den ersten Kupferbädern zu schützen. Sobald die äußere Schicht geätzt wurde, ist das PCB-Panel bereit für AOI Inspektion und Löten. AOI stellt sicher, dass auch die Kupferschicht von Medizinisch-ästhetische Leiterplatten mit komplexen Schaltkreisen erfüllt die notwendigen Spezifikationen.

Schritt 6: Lötmaske

Danach wird die Lötmaske wird verwendet, um die äußere Schicht der medizinischen Leiterplatte zu schützen und sie für den Lötprozess vorzubereiten, indem die Teile, die nicht gelötet werden müssen, verdeckt werden.

Die medizinische Leiterplatte wird zunächst gereinigt, um jeglichen Schmutz oder überschüssiges Kupfer zu entfernen, das das Aufbringen der Lötmaske behindern könnte. Anschließend werden eine Epoxidharzfarbe und ein Lötmaskenfilm auf die Oberfläche der Leiterplatte aufgetragen. Mit UV-Licht wird die Lötmaske dort gehärtet, wo das Löten nicht erforderlich ist. Die Bereiche, in denen die Maske nicht benötigt wird, werden dann entfernt und die Platine wird in einen Ofen gelegt, um die Lötmaske auszuhärten.

Schritt 7: Seidensiebdruck

Beim Siebdruck druckt ein Tintenstrahldrucker die Details direkt auf die Platine. Zu diesen Details gehören in der Regel die Firmenkennung, das Herstellerlogo, Symbole, Komponentennummern, Stiftbezeichnungen und andere charakteristische Markierungen oder Merkmale.

Schritt 12: Oberflächenfinish

Die fast fertige medizinische Leiterplatte benötigt eine Beschichtung mit leitfähigem Material nach Kundenspezifikation. Dadurch wird mehr Platz zum Löten geschaffen. Nach dem Beschichtungsprozess erhält die Oberfläche der Leiterplatte ein Finish.

Medizinische PCB-Montage

Die Leiterplattenbestückung (PCBA) ist entscheidend dafür, dass eine medizinische Leiterplatte ihre vorgesehene Funktion erfüllen kann. Die Integrität des Bestückungsprozesses ist entscheidend für die Funktionalität, Sicherheit und Zuverlässigkeit des medizinischen Geräts, in dem die Leiterplatte untergebracht ist. Die Komplexität medizinischer PCBAs steht in direktem Verhältnis zu der Anzahl der Prozesse, die für ihre Herstellung erforderlich sind, und zu ihrem Preis. Wenn Sie jedoch bereits über eine Platine und Komponenten verfügen, benötigen Sie nur noch eine PCBA-Fabrik für die Endmontage, was sehr kostengünstig ist. Im Folgenden wird der Prozess der medizinischen Leiterplattenbestückung von FS Technology skizziert:

Schritt 1: Schablonieren mit Lötpaste

Die Lotpastenschablonentechnik ist die erste Stufe der PCB Montageprozess. In diesem Schritt wird eine Schablone verwendet, um die Leiterplatte abzudecken, so dass nur der Teil der Leiterplatte sichtbar ist, der mit einem Bauteil bestückt wird. Dies erleichtert das Auftragen der Lötpaste ausschließlich auf die Bereiche der Platine, in denen die Bauteile platziert werden sollen.

Eine mechanische Vorrichtung wird verwendet, um die Platine und die Lötschablone zu fixieren, damit dies möglich ist. Danach wird ein Applikator verwendet, um die Lotpaste an vorher festgelegten Stellen aufzutragen. Die Lötpaste wird gleichmäßig auf alle freiliegenden Bereiche aufgetragen. Sobald dieser Schritt abgeschlossen ist, wird die Schablone entfernt und die Lotpaste an den entsprechenden Stellen belassen.

Schritt 2: Ein Spiel mit "Auswählen und Platzieren"

Viele medizinische elektronische Geräte werden entweder in den menschlichen Körper implantiert oder an empfindlichen Organen getragen. Wenn es bei diesen Geräten zu Fehlfunktionen kommt, z.B. durch Kurzschluss oder Durchbrennen, können sie dem Patienten sekundären Schaden zufügen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Komponenten mit präziser Ausrüstung an den vorgesehenen Stellen zu platzieren.

Implantierbare medizinische Elektronik, wie z.B. Cochlea-Implantate und Künstliche Augäpfelhaben in der Regel viele elektronische Komponenten in ihrer inneren Struktur. Kleinere Geräte stellen jedoch eine Herausforderung bei der Entnahme und Platzierung dar, da es schwieriger ist, die Präzision aufrechtzuerhalten. Um die hohe Genauigkeit zu erreichen, die für die Montage von Leiterplatten für medizinische Cochlea-Implantate erforderlich ist, setzt FS Technology Roboter ein. Die Roboter sind für das Aufnehmen und Montieren der oberflächenmontierten Komponenten auf den Leiterplatten verantwortlich und stellen sicher, dass die Komponenten mit dem Montagemechanismus präzise auf der Lötpaste platziert werden.

Schritt 3: Reflow-Löten

Der Löt-Reflow-Prozess dient dazu, die Verbindungen zwischen der Leiterplatte und den elektrischen Komponenten zu verstärken. Um dies zu erreichen, wird die Leiterplatte mit einem Förderband durch einen großen Reflow-Ofen transportiert. Die Lötpaste wird geschmolzen, indem die Leiterplatte während des Prozesses auf etwa 2500 Grad Celsius erhitzt wird. Nach dem Erhitzen im Ofen durchläuft die medizinische Leiterplatte eine Reihe von Kühlern, die dazu beitragen, dass die Lötpaste abkühlt und aushärtet, was zu starken Verbindungen zwischen den elektrischen Komponenten und der Leiterplatte führt.

Es ist wichtig zu beachten, dass für Doppellagige medizinische Leiterplattenwerden die Prozesse des Schablonierens und des Reflowings in einer bestimmten Reihenfolge durchgeführt. Die Seite der Platine mit weniger und besser handhabbaren elektrischen Komponenten wird zuerst fertiggestellt.

Schritt 4: Medizinische PCB-Bestückungstest

Wir haben die Präzision, Zuverlässigkeit und Bedeutung medizinischer Leiterplatten hervorgehoben. Daher ist es wichtig, zuverlässige Hersteller und ausgezeichnete PCBA-Verarbeitungsbetriebe zu finden und sicherzustellen, dass sie nach ISO 13485 zertifiziert sind. Selbst wenn sie diese Bedingungen erfüllen, müssen Sie ihre Leiterplattenprüfdienste und -fähigkeiten prüfen.

Obwohl wir die Leiterplattenprüfung in den Bestückungsprozess einbeziehen, sollte sie eigentlich Teil des gesamten Projektprozesses sein, wie z.B. die manuelle Inspektion während des gesamten Prozesses, SPI nach dem Lotpastendruck, Innenlagen-, Außenlagen- und AOI-Inspektion nach der SMT-Bestückung. Der Dienstleister, den Sie auswählen, muss über perfekte Inspektion von PCB-Baugruppen um sicherzustellen, dass Ihr Projekt reibungslos, schnell und kostengünstig abläuft.

Schritt 5: Funktionstest der medizinischen Leiterplatte

In der letzten Phase der Montage medizinischer Leiterplatten wird die produzierte Platine einer Inspektion und Prüfung unterzogen. Es wird ein umfassender Funktionstest durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Platine die erwartete Leistung erbringt und die hohen Standards der medizinischen Industrie erfüllt. Nach der Inspektion wird die Platine gereinigt, um eventuell vorhandenes Öl, Flussmittel oder andere Abfälle zu entfernen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Platine steril ist und für die Herstellung von medizinischen Geräten verwendet werden kann. Je nach Art des medizinischen Geräts, für das die Leiterplatte verwendet werden soll, können auch spezielle Tests an der medizinischen Leiterplatte durchgeführt werden.

Preis für medizinische Geräte PCBA

Verglichen mit Verbraucher-PCBsDie Herstellung und Montage medizinischer Leiterplatten ist aufgrund verschiedener Faktoren, wie z.B. strengerer Anforderungen, kostspieliger Komponenten und komplexer Testverfahren, teurer. FS Technology verwendet in der Regel IPC-A-610-G-1 als Mindeststandard, der zwar für allgemeine Elektronik gilt, aber für medizinische Elektronik nicht ausreicht. Daher müssen wir einen höheren Standard, wie Klasse 2 oder Klasse 3, anwenden, was unsere Kosten mit steigendem Schwierigkeitsgrad erhöht. Um unseren Kunden jedoch einen besseren Service zu bieten, bieten wir medizinische PCBA-Dienstleistungen zu einem niedrigeren Preis an, der kostengünstiger ist als der unserer Wettbewerber.

Schwierigkeiten und Überwindung bei der Herstellung medizinischer Leiterplatten

Im Vergleich zu herkömmlichen PCBs ist die Herstellung von medizinischen PCBs bekanntermaßen schwierig. Die Hersteller sind mit den folgenden Schwierigkeiten konfrontiert:

  • Medizinische Leiterplatten enthalten oft sowohl durchkontaktierte als auch oberflächenmontierte Komponenten, was die Produktionskosten erhöhen kann. Da medizinische Geräte immer kompakter werden, wie z.B. tragbare Geräte, wird die Leiterplattenbestückung zu einem der schwierigsten Aspekte der Herstellung.
  • Medizinische Defibrillator-Leiterplatten erfordern oft die Verwendung von hitzeempfindlichen SMD-Elektronikkomponenten, und wenn diese nicht sorgfältig ausgewählt werden, können RoHS-PCBAs bei hohen Temperaturen versagen.
  • Nicht aufeinander abgestimmte Komponenten können zu Geräteausfällen führen, und spezialisierte Komponenten können teuer sein, was für die Hersteller medizinischer Elektronik eine Herausforderung darstellt. An dieser Stelle können schlüsselfertige PCBA-Unternehmen eine entscheidende Rolle spielen. Die Verwendung von autoklavierbaren oder abwaschbaren Komponenten kann dazu beitragen, die Kosten für die Montage medizinischer Leiterplatten zu senken.

Hochwertige medizinische Leiterplatten

HDI-LEITERPLATTE

HDI-LEITERPLATTEsteht für "High Density Interconnect Printed Circuit Board" und ist eine der am häufigsten verwendeten Arten von Leiterplatten in modernen medizinischen Geräten. Obwohl sie teurer sein können, sind sie für kritische medizinische Diagnosegeräte unerlässlich. Die Reaktionszeit medizinischer Geräte kann den Unterschied zwischen Leben und Tod für Patienten bedeuten. Medizinische HDI-Leiterplatten garantieren eine Hochgeschwindigkeits-Datenübertragung und vermeiden so verschiedene Reaktionsprobleme. Außerdem ist diese Leiterplatte mit hoher Dichte resistent gegen elektromagnetische Störungen und Rauschen, was sie für die meisten medizinischen Geräte ideal macht. Die meisten medizinischen CT-Scanner sowie multimodale Physiologie- und EKG-Monitore können von der echten Gleitkomma-Eingabe profitieren, die durch die High-Density-Konnektivität der HDI-Platine ermöglicht wird.

Flex PCB

Medizinische flexible Leiterplatten, auch bekannt als "Medical Flex PCBs", sind gemusterte Anordnungen von gedruckten Schaltungskomponenten, die auf flexiblen Materialien (FPC) basieren, mit oder ohne flexible Substrate. Flexible PCBs sind in der medizinischen Elektronikindustrie sehr gefragt, da sie einzigartige Vorteile gegenüber herkömmlichen Leiterplatten bieten, wie z.B. Miniaturisierung, Designfreiheit und Flexibilität, um den Anforderungen der Industrie gerecht zu werden.

Medizinische Elektronik muss den rauen Bedingungen des menschlichen Körpers standhalten und gleichzeitig eine hohe Zuverlässigkeit und elektrische Leistung bieten. Daher sind flexible Schaltungen ideal für solche Anwendungen. Sie bestehen oft aus dünnen, flexiblen Materialien wie Polyimid oder Polyester und lassen sich biegen, falten oder verdrehen, um sich an enge Stellen oder komplexe Formen anzupassen. Darüber hinaus sind flexible Leiterplatten so konzipiert, dass sie Temperaturschwankungen standhalten, wasserdicht und steril sind und sich mehrfach wieder zusammensetzen lassen.

Mehrere medizinische Geräte verwenden flexible Schaltungen als Herzstück, darunter Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Neurostimulatoren, Ultraschallgeräte, Endoskope und andere.

Mehrlagige starre Leiterplatte

Sowohl flexible als auch starre Leiterplatten werden in medizinischen Geräten verwendet, aber starre PCBs bieten eine stärkere interne Struktur für medizinische Geräte. Der Hauptvorteil starrer Leiterplatten ist, dass sie eine stabile Plattform für die elektronischen Komponenten bieten, die auf der Leiterplatte angeordnet sind. Medizinische Elektronik mit hoher Präzision oder komplexen Funktionen erfordert mehr Komponenten, um ihre Funktionalität zu unterstützen, und daher muss die Anzahl der Schichten auf der Leiterplatte erhöht werden.

Wir verwenden starre Leiterplatten in den meisten medizinischen High-End-Produkten, wie z.B. Operationsrobotern, Röntgengeräten, MRT-Geräten, EKG-Geräten und Chemotherapiepumpen. Die meisten Hersteller medizinischer Geräte wählen Mehrschichtige Leiterplatten für solche Anwendungen. Zu den Materialien, die für diese Leiterplatten verwendet werden, gehören Glas-Epoxidharz, Aluminium, Keramik und andere.

Strenge medizinische PCB-Tests

Der Entwicklungsprozess für medizinische Geräte beinhaltet zusätzliche Überlegungen und Anforderungen, die über das hinausgehen, was im Allgemeinen für die Erstellung nicht kritischer Leiterplatten erforderlich ist. Bei medizinischen Geräten werden viele Tests durchgeführt, mehr als bei anderen Arten von Leiterplatten. Das liegt in erster Linie an den strengen Testanforderungen der Aufsichtsbehörden, aber auch Funktionstests und Produktionstests sind oft notwendig. Die behördlichen Tests, die für medizinische Geräte vorgeschrieben sind, fallen in der Regel in eine von zwei großen Kategorien:

  • Medizinische Geräte, die entweder Energie an oder von einem Patienten übertragen oder die an oder von einem Patienten übertragene Energie erkennen, stehen im Mittelpunkt der IEC-Norm 60601-1.
  • Medizinische Geräte, die nicht direkt mit einem Patienten verbunden sind, wie z.B. Geräte, die in einem Labor verwendet werden, fallen unter die IEC 61010-1

Die vorstehenden Informationen zeigen die Kompetenz von FS Technology bei der Herstellung und Montage von medizinischen Leiterplatten. Wenn Sie unsere Kompetenz anerkennen, zögern Sie bitte nicht, uns per E-Mail zu kontaktieren. Wir werden Ihre Anfrage umgehend beantworten und Ihnen ein günstiges PCBA-Angebot unterbreiten.